[의료기기 오픈이노베이션] 왜 오픈이노베이션이 필요한가?

‘혁신’ 아니면 새로운 기술·가치창출 불가능


 글로벌 의료기기기업 우수한 기술력 갖춘 벤처 지속 탐색 신규 의료기기 성공적 안착 위해 병원 의료진과 협업 중요


박순만 한국보건산업진흥원 의료기기화장품산업단장

- 박순만 한국보건산업진흥원 의료기기화장품산업단장


[의학신문·일간보사] 글로벌 제약기업들은 신약 개발에 수반되는 위험성을 줄이고 효율성을 극대화하기 위해 오픈이노베이션을 적극 도입하고 있다.


머크에서는 머크 유전자색인(Merk Gene Index) 플랫폼으로 신약 개발 타깃 유전자 마커를 발굴하고, 머크의 표적항암제 ‘키트루다’는 오픈이노베이션을 통해 적응증을 확대해가고 있다. 국내에서도 오픈 이노베이션 사례가 이어지고 있다. 올해 9월 국내 유전자 치료제 개발기업 올릭스가 프랑스 안과 전문 제약사 테아오픈이노베이션에 안질환 치료목적의 RNA 치료제 후보물질 4개를 기술이전하는 계약을 체결하였다.


작년 12월에는 알테오젠이 인간 히알루로니다제를 개발하여 글로벌 10대 제약사 중 한곳에 13억 7300만달러 규모의 기술 수출을 하였다. 본 제품을 활용하여 일반적으로 정맥주사로 투여되는 바이오 의약품을 피하주사로 투여가 가능하여 환자 편의가 크게 증진될 것으로 보인다.


그러면 의료기기 분야 글로벌기업은 오픈이노베이션에 손을 놓고 있을까? 그렇지 않다. 글로벌 의료기기 기업도 우수한 기술력을 갖춘 벤처기업을 지속적으로 탐색하고 있으며, 유망 기술에 대해 다양한 방식으로 협력을 하고자 한다.


존슨앤존슨의 경우 전 세계 주요 도시에 이노베이션 센터를 운영하여 혁신기술을 개발 중인 스타트업이나 대학교, 연구소 등과 협력하는 플랫폼을 구축했다.


또한 전세계 12곳에 제이랩스(JLABS)을 오픈하여 바이오헬스 스타트업 기업을 인큐베이팅하고 있다. 퀵파이어 챌린지(Quick Fire Challenge)라는 혁신기술 경진대회를 통해 우수기술기업을 선정하여 지원함으로써 우수한 기술이 어디에 있는지 능동적으로 발굴하는 모습을 보이고 있다.


티앤알바이오팹이 존슨앤존슨과 3D 바이오프린팅 기술을 이용한 생체조직 스캐폴드를 공동 개발하기로 합의한 것이 국내 사례 중 하나이다. 티앤알바이오팹이 강점을 가지고 있는 고분자, ECM (Extra Cellular Matrix) 및 3D 바이오프린팅 플랫폼 기술을 바탕으로 생체조직 재생을 위한 제품을 개발하고, 존슨앤존슨에티콘(Ethicon)은 공동연구를 통해 도출된 3D 바이오프린팅 기술에 대해 독점적으로 사업화 할 수 있는 옵션(우선협상권)을 가지는 것이다.


이밖에도 메드트로닉, 필립스, 지멘스, GE 등 다른 글로벌 의료기기 기업도 각자의 오픈이노베이션 플랫폼을 열어두어 기술혁신에서 뒤쳐지지 않으려고 노력하고 있다.


디지털 치료제품의 오픈이노베이션

떠오르는 신생 의료기기 분야에는 어떠한 오픈이노베이션이 있을까? ‘디지털 치료제품(DTx, Digital Therapeutics)’의 예를 살펴보자.


디지털 치료제품은 스마트폰 앱이나 게임, VR 등 디지털 기술을 이용한 고품질 ‘소프트웨어’ 제품으로서 임상시험을 통해 인정된 치료제품을 말한다.


디지털 치료제품은 약물의 복약순응도를 높이거나 약물과 병행사용을 통해 치료효과를 높일 수 있어 디지털 치료제품회사와 제약회사 간의 협력이 가능하다.


DHP(디지털헬스케어파트너스)의 공동창업자 김치원 원장의 저서 ‘디지털 헬스케어는 어떻게 비즈니스가 되는가’에 따르면, 프랑스의 디지털 치료제품회사 발런티스는 인슐린 용량 조절 제품 인슐리아(i n s u l i a)와 다이아비오(Diabeo) 두 제품을 내놓았는데 인슐린을 만드는 사노피와 협력하여 인슐린동반 앱으로 발전 가능하고, 로슈는 당뇨병 앱 스타트업인 마이슈거를 인수하였는데 마이슈거 앱을 활용하여 자사 혈당측정기의 혈당 스트립 사용량을 높이고자 한다.


건강관리분야에서는 비만 치료 주사제를 만드는 노보 노디스크(Novo Nordisk) 제약회사와 체중 감량 앱을 만드는 눔(noom)이 체중 관리 및 교육에 초점을 맞춘 디지털 건강 솔루션에 대해 협력하고 있다.

이렇게 디지털 치료제품 회사는 기존 제약회사의 약물의 복약 순응도를 높이거나 동반 제품 구성 등의 방법으로 자사 제품의 매출을 끌어 올리는 협력을 하고 있다.


의료기기 성공조건 ‘의료현장과 협력’

디지털 헬스케어 제품을 포함한 신규 의료기기는 의료시장에 성공적으로 안착하는 과정이 험난하다.

FDA나 식약처에서 의료기기 승인을 받았다는 것은 의료제품으로서 기본조건을 만족했다고 볼 수 있다.

오히려 성공을 위한 전략적인 투자는 그 이후가 중요하다.


보험수가를 인정받기 위한 비용 효과성 입증, 의료계에서 해당 의료기기를 활용한 치료가 표준치료로 인정하는 공감대 형성, 마지막으로 실제 사용자인 의사의 사용 편의성이 고려되어야 한다.

이 모든 과정에서 가장 기본이 되는 것이 과학적 원리를 바탕으로 하는 임상적 안전성과 유효성이다.

그러므로 의료기기 성공에는 병원 의료진과의 협업이 중요한 인자가 되는 것이다.


이와 관련하여 복지부와 한국보건산업진흥원은 ‘의료기기 산업육성 및 혁신의료기기 지원법’ 시행에 맞추어 10월부터 ‘혁신의료기기 실증지원센터’ 사업을 시작한다.


혁신의료기기와 혁신형 의료기기 기업 개발제품을 중심으로 보험등재와 신의료기술평가 등 인허가 획득 이후의 시장진입에 필요한 임상 데이터 축적에 초점을 맞춰 임상실증을 지원한다.

또한 연구중심병원, 개방형실험실 사업 등을 통해 연구역량이 우수한 병원의 임상의사와 창업기업 간 협력을 도모하고 있다.