의료기기 제조의 새로운 패러다임 - 공유팩토리
공장을 설립 하지 않아도 의료기기를 양산할 수 있습니다.
MOSAIC Factory 는 솔메딕스가 의료기기 양산을 위해
구축한 공유팩토리 입니다.
우수한 의료기기 제조 및 품질관리를 위하여
ISO 13485-2016 경영시스템을 도입하고
GMP 를 준비하였습니다.
의료기기 양산, MOSAIC Factory 가 돕겠습니다.
허가를 위한 소량 생산, 공장을 설립 하시겠습니까?
의료기기를 개발하고 허가를 위한 양산제품을 준비할 때 GMP 라는 복병을 만나게 됩니다. 의료기기 제조 및 품질관리 시스템인 GMP 는 개발 제품에 대한 인허가와 임상검증을 위해 완제품 생산이 필수적입니다.
하지만 소량의 초도 양산 제품을 생산하기 위해 공장을 설립하고 ISO 13485 의 품질경영시스템을 도입하기엔 많은 현실적 문제와 비용의 리스크를 감안하여야 합니다.
이러한 문제를 직접 해결하기 위해 고민하지 마시고 솔메딕스와 상의 하십시오.
솔메딕스가 의료기기 양산을 위한 인프라와 서비스를 제공하겠습니다.
출처 : ITL Group
MOSAIC Factory 는 클린룸 내에서
제조, 세척, 조립, 포장 공정을 수행할 수 있습니다.
고객사와 관계 GMP를 통해 제조 및 품질관리 시스템을
제공하여 원활한 제품 인허가를 돕습니다.
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MOSAIC Factory Service
생산
세척
조립
포장
멸균
일부 공정은 협력기업을 통해 서비스가 제공됩니다.
MOSAIC Factory 에 관심이 있거나 문의하실 내용이 있으면 언제든 연락 주십시오.
강호철 그룹장 / hckang@solmedix.com / +82-2-3153-7705
미팅시 공개된 자료와 내용은 비밀유지계약을 통해 보호됩니다.
민감한 내용을 공개하실 경우 주의하여 주십시오.