의료기기 양산

아직도 고민중 이십니까?

의료기기 제조의 새로운 패러다임 - 공유팩토리

​공장을 설립 하지 않아도 의료기기를 양산할 수 있습니다.

Mosaic Factory Brand Logo_상하조합_Solmedix.

MOSAIC Factory 는 솔메딕스가 의료기기 양산을 위해

구축한 공유팩토리 입니다.

우수한 의료기기 제조 및 품질관리를 위하여

ISO 13485-2016 경영시스템을 도입하고

GMP 를 준비하였습니다.

 
 

의료기기 양산, MOSAIC Factory 가 돕겠습니다.

허가를 위한 소량 생산, 공장을 설립 하시겠습니까?

의료기기를 개발하고 허가를 위한 양산제품을 준비할 때 GMP 라는 복병을 만나게 됩니다. 의료기기 제조 및 품질관리 시스템인 GMP 는 개발 제품에 대한 인허가와 임상검증을 위해 완제품 생산이 필수적입니다.

하지만 소량의 초도 양산 제품을 생산하기 위해 공장을 설립하고 ISO 13485 의 품질경영시스템을 도입하기엔 많은 현실적 문제와 비용의 리스크를 감안하여야 합니다.

이러한 문제를 직접 해결하기 위해 고민하지 마시고 솔메딕스와 상의 하십시오.

​솔메딕스가 의료기기 양산을 위한 인프라와 서비스를 제공하겠습니다.

Ref. ITL Group

​출처 : ITL Group

MOSAIC Factory 는 클린룸 내에서 제조, 세척, 조립, 포장 공정을  수행할 수 있습니다.

​고객사와 관계 GMP를 통해 제조 및 품질관리 시스템을 제공하여 원활한 제품 인허가를 돕습니다.

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MOSAIC Factory Service

생산

Manufacturing

​세척

Cleanig

조립

Assembly

포장

Packaging

멸균

Sterilization

의료기기 생산과 멸균은 협력기업을 통해 서비스가 제공됩니다.

MOSAIC Factory 에 관심이 있거나 문의하실 내용이 있으면 언제든 연락 주십시오.

최재성 파트장 / jschoi@solmedix.com / +82-2-3153-7709 

미팅시 공개된 자료와 내용은 비밀유지계약을 통해 보호됩니다.

민감한 내용을 공개하실 경우 주의하여 주십시오.